ROME, 12 oct. (Adnkronos Salute) – L’Agence italienne des médicaments (Aifa) a approuvé le remboursement d’un traitement qui abaisse les taux de « mauvais » cholestérol LDL chez les patients adultes atteints d’hypercholestérolémie primaire (hétérozygote familial et non familial) ou de dyslipidémie mixte (Troubles caractérisés par des niveaux élevés) réduit les graisses dans le sang, y compris le cholestérol). Cela a été annoncé par Novartis, la société pharmaceutique qui vend Inclisiran. C’est un médicament qui, en interférant avec l’ARN messager, explique le groupe dans un communiqué, est capable de faire baisser le taux de cholestérol de basse densité (Ldl-c), principale cause de l’athérosclérose, maladie vasculaire généralisée, réduisant de moitié efficacement et durablement la maladie. dans le monde et responsables d’événements coronariens et cérébrovasculaires aigus tels que l’infarctus du myocarde et les accidents vasculaires cérébraux. La thérapie pourrait permettre aux patients éligibles d’atteindre les objectifs de Ldl-c de manière stable et contrôlée avec seulement deux administrations par an, tout en bénéficiant d’une amélioration significative de la qualité de vie.
Il s’agit de la première thérapie basée sur les petits ARN interférents (siRna) pour abaisser le cholestérol LDL – explique Novartis – et représente une nouvelle approche pour le traitement des patients atteints d’hypercholestérolémie. Inclisiran est innovant dans son mécanisme d’action car il appartient à la classe appartient à les thérapeutiques Rnai (interférence Rna), des médicaments qui font taire les messagers Rna (mRna). C’est un petit ARN interférent double brin (siRna) avec une forte affinité pour le foie, où il abaisse les niveaux d’une protéine appelée Pcsk9, qui est impliquée dans le métabolisme du cholestérol. Ce mécanisme augmente la capacité du foie à absorber le cholestérol LDL et entraîne par conséquent une diminution du taux de cholestérol LDL dans le sang. Inclisiran est indiqué en Italie en complément d’un régime alimentaire, en association avec une statine, ou une statine avec d’autres hypolipidémiants oraux chez les patients incapables d’atteindre les objectifs de LDL-c à la dose maximale tolérée d’une statine, ou en monothérapie ou en Association à d’autres hypolipémiants chez les patients intolérants aux statines ou pour lesquels une statine est contre-indiquée.
« Cette molécule est le précurseur d’une nouvelle classe de médicaments hautement innovants qui ciblent directement la ‘racine’ de la maladie athéroscléreuse et non ses symptômes », déclare Pasquale Perrone Filardi, président élu de la Société italienne de cardiologie (Sic) – grâce à un mécanisme d’action, qui permet de réduire le taux de cholestérol LDL non seulement efficacement mais aussi durablement. Une étape importante pour atteindre l’objectif thérapeutique préconisé par les nouvelles recommandations de l’EAS chez un nombre toujours croissant de patients. » Inclisiran est administré par voie sous-cutanée en deux injections par an. Après la première injection, la dose suivante est administrée à 3 mois d’intervalle et tous les 6 mois par la suite. Le médicament est prescrit par le spécialiste et son administration est effectuée par des professionnels de la santé.
« Il s’agit d’une innovation thérapeutique qui, selon nous, a le potentiel de surmonter les défis actuels de l’observance et de la persistance du traitement, car le nouveau médicament offre également un avantage de dosage par rapport à ceux déjà disponibles, grâce à l’administration sous-cutanée tous les six mois de médicaments », souligne Furio Colivicchi, président de l’Association nationale des cardiologues hospitaliers (Anmco). « Nous savons que les maladies cardiovasculaires restent la principale cause de décès dans le monde, causant plus de décès que tous les cancers réunis – souligne Emanuela Folco, Fondation italienne du cœur – Heureusement, nous savons également que 80 % des événements cardiovasculaires peuvent être évités en agissant, en favorisant la sensibilisation des facteurs de risque réellement modifiables qu’il convient de maîtriser et rationaliser la prise en charge des patients avec des parcours facilitant l’adhésion des patients ».
« Nous sommes fiers de mettre aujourd’hui cette innovation à la disposition des patients souffrant d’hypercholestérolémie », explique Valentino Confalone, PDG de Swiss Novartis en Italie. 30 C’est précisément en raison de cet héritage que nous continuons à investir dans la recherche pour trouver des solutions toujours plus innovantes, comme le siRna , capable d’agir « en amont », c’est-à-dire d’intervenir dans la production de protéines qui causent des maladies auxquelles cette technologie est appliquée Hypercholestérolémie, mais à l’avenir nous prévoyons de l’utiliser également dans le traitement d’autres pathologies ».
Le « mauvais » cholestérol – rappelle la communication – est considéré comme le facteur de risque modifiable le plus important pour réduire le risque cardiovasculaire. En fait, 50 ans d’études cliniques soulignent la corrélation directe entre le cholestérol LDL et les maladies cardiovasculaires athéroscléreuses. Souvent non diagnostiqué avant une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou un autre événement cardiovasculaire, cela est causé par un excès de mauvais cholestérol dans le sang, qui provoque l’accumulation de dépôts graisseux (athérome ou plaque d’athérosclérose) en adhérant aux parois internes de les artères et rendant difficile le passage du sang. Les patients ne présentent souvent aucun symptôme spécifique, ils ne sont donc pas conscients du risque de développer cette maladie dangereuse. Malheureusement, bien qu’il s’agisse du facteur de risque cardiovasculaire le plus facilement modifiable, abaisser efficacement et durablement le taux de cholestérol Ldl au fil du temps reste un défi, à tel point que 8 patients à haut risque sur 10 sont incapables de contrôler leur valeur Ldl-c comme recommandé pour abaisser niveaux.
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