Le comité des prix et des remboursements (CPR) de l’agence italienne du médicament Aifa a donné son feu vert Remboursement de la PReP, prophylaxie pré-expositionintervention pharmacologique pour prévenir la contagion chez les personnes qui réagissent négativement au virus VIH et qui sont à risque d’infection. Le médicament est désormais inclus dans la bande A et est donc remboursable par le National Health Service. La nouvelle est venue de l’association Anlaids Onlus, qui parle d’un « revirement ». Le feu vert Cpr affecte spécifiquement le mélange emtricitabine/ténofovir/disoproxil.
« Le remboursement de la PrEP représente un pas en avant important dans la prévention de l’infection par le VIHparce qu’il rend le médicament accessible à tous ». C’est ainsi que Bruno Marchini, président d’Anlaids Onlus, association qui lutte contre le VIH et le sida depuis 1985, commente le feu vert de la Commission des prix et remboursements (CPR) de l’agence italienne des médicaments Aifa permettra la gratuité du médicament utilisé dans cette stratégie préventive pour les personnes à haut risque d’infection.
«Cependant, la PReP est une voie qui comprend un dépistage régulier des infections sexuellement transmissibles (IST) en plus de la prescription du médicament.qui est actuellement encore supporté par l’utilisateur dans la plupart des régions italiennes – souligne Marchini – Nous espérons que le processus sera pleinement adopté pour assurer une prévention efficace et une pleine sensibilisation « .
Décision reportée il y a un mois
Là La commission technico-scientifique de l’autorité de régulation a approuvé la PrEp il y a un mois. Mais l’Aifa avait alors décidé de passer le feu vert à la liberté, suscitant les protestations des fédérations, avec Anlaids en tête.
Très haute protection
Approuvé par la FDA depuis 2012 (Administration américaine des aliments et médicaments) Dès 2015, le Centre européen de prévention et de contrôle des maladies (ECDC) a suggéré que les pays de l’Union européenne envisagent d’inclure la PrEP dans les programmes nationaux de prévention pour les populations vulnérables. En 2016, l’EMA a également approuvé la vente aux enchères, Agence européenne des médicaments. La PrEP consiste à prendre des comprimés avant et après le risque d’infection par le VIH (rapports sexuels sans préservatif, partage de seringues). Composé de fumarate de ténofovir disoproxil et d’emtricitabine, Le médicament a longtemps été utilisé pour lutter contre le VIH La tolérance, la sécurité et l’efficacité sont connues. S
Lorsqu’elle est prise correctement, la prophylaxie offre une protection de près de 100 % contre l’infection: Ceci est confirmé par toutes les autorités sanitaires internationales (ONU, ONUSIDA, OMS, EMA, ECDC, etc.) qui recommandent de promouvoir au maximum l’accès à la PrEP et les données des pays où la PrEP est remboursée vont dans ce sens (dont : France, Allemagne, Espagne, Portugal, Belgique, Danemark, Finlande, Royaume-Uni et bien d’autres).
Qui peut le prescrire ?
La PrEP est destinée à Les personnes dont il est déterminé qu’elles n’ont pas été infectées par le VIH. En Italie, il peut être prescrit par des infectiologues mais jusqu’à présent, tous les frais ont été supportés : ceux des médicaments (env. 60 euros par boîte) et souvent aussi ceux des tests diagnostiques nécessaires.

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