Milan, 17 janvier (Adnkronos Salute) – Un nouvel espoir pour les patients atteints de lymphome les plus difficiles à traiter. Avec la publication au Journal Officiel de la décision de l’Aifa autorisant son remboursement, l’anticorps conjugué anti-CD79b polatuzumab vedotin, précurseur de sa classe thérapeutique, est autorisé en Italie pour le traitement des patients adultes atteints de lymphome diffus à grandes cellules B ( Dlbcl) en rechute ou réfractaire, ne convient pas à la greffe de cellules souches hématopoïétiques. La thérapie, fruit de la recherche Roche, est saluée comme un changement de jeu en répondant à un besoin clinique pertinent et non satisfait.
Dlbcl est le sous-type histologique le plus courant de lymphome non hodgkinien (LNH), qui représente 30 à 48% de tous les cas de LNH et 60% des lymphomes agressifs, a indiqué la société suisse dans un communiqué. Elle survient généralement chez les personnes de plus de 60 ans et sa fréquence augmente avec l’âge. Environ 5 000 nouveaux cas de Dlbcl sont estimés chaque année en Italie. Pour ces patients, le pronostic est sombre, tant en cas de non-réponse au traitement (maladie réfractaire) qu’en cas de rechute (maladie récurrente). Le traitement standard de première ligne pour les patients non à haut risque, le schéma d’immunchimiothérapie R-chop (rituximab en association avec le cyclophosphamide, l’adriamycine, la vincristine et la prednisone), peut guérir environ les deux tiers des patients qui le reçoivent. Mais lorsque la première ligne échoue, pour les patients de deuxième ligne qui ne sont pas éligibles à une autogreffe de cellules souches, et pour tous les patients au-delà de la deuxième ligne, l’approche thérapeutique actuelle est majoritairement le confinement. La médiane de survie globale de ces patients est d’environ 6 mois. De plus, les patients réfractaires primaires qui progressent sous traitement de première ligne obtiennent de très mauvais résultats, même après un traitement supplémentaire suivi d’une autogreffe, avec un taux de survie sans progression à 3 ans de 17 %.
Pour cette raison « le remboursement du Polatuzumab Vedotin en association avec la bendamustine et le rituximab revêt une importance particulière – déclare Davide Petruzzelli, président d’Aladino Onlus La Lamp – il offre » en effet « une arme thérapeutique innovante précisément pour les patients faibles qui ne sont pas au premières lignes de traitement ou vivent la récidive de la maladie, vivent dans un état d’anxiété profonde et de désillusion. C’est précisément pour ces patients que l’attention à la qualité de vie et à l’aspect psychologique des soins est essentielle », souligne-t-il, soulignant que « De tels messages doivent être partagés afin que les patients puissent être informés et, avec leur spécialiste, évaluer toutes les options possibles pour améliorer leur parcours thérapeutique ».
L’efficacité du polatuzumab vedotin en association avec la bendamustine et le rituximab (Br) chez les patients atteints de Dlbcl non éligibles à la greffe de cellules souches – la note le rappelle – a été démontrée dans l’étude internationale multicentrique de phase Ib/II GO29365, qui montre une réduction de 58%. Risque de décès chez les patients traités par l’association par rapport aux patients traités par Br seul et survie globale médiane plus de 2,5 fois supérieure (12,4 mois contre 4,7 mois). Les données de la cohorte d’extension d’autres patients traités par l’association polatuzumab-vedotin-Br renforcent le profil d’efficacité et de sécurité de la thérapie dans une population de patients plus large et démontrent un bénéfice plus important en deuxième ligne de traitement, une médiane de survie globale de 18,4 mois et une médiane de survie sans progression de 11,5 mois.
« Polatuzumab Vedotin en association avec la bendamustine et le rituximab représente une nouvelle option de traitement efficace pour les patients Dlbcl qui ont rechuté ou qui ne répondent pas au traitement de première ligne et qui ne peuvent pas subir de greffe de cellules souches, et pour ceux qui rechutent après la greffe – commente le Oncohématologue Monica Balzarotti, Institut clinique Irccs Humanitas de Milan – Il s’agit donc d’un groupe de patients au pronostic très sombre, pour lesquels les alternatives thérapeutiques disponibles à ce jour ont conduit à des résultats extrêmement décevants. patients dispose d’une arme thérapeutique supplémentaire qui a le potentiel d’améliorer significativement les stratégies de traitement actuelles et de permettre la prolongation des rémissions complètes et leur durée, et finalement l’analyse de la survie ».
La prochaine étape souhaitée, poursuit Roche, est que la molécule rende ses bénéfices accessibles à une population encore plus large de patients atteints de Dlbcl, l’indication étant également au premier plan. Selon des données présentées lors du récent Congrès de l’American Society of Hematology, le polatuzumab vedotin (Pola) associé au schéma de chimiothérapie R-Chp (rituximab plus cyclophosphamide, doxorubicine et prednisone) représente le premier traitement en 20 ans à faire l’objet d’essais cliniques significatifs bénéfice avec une réduction de 27% du risque de progression de la maladie ou de décès chez les patients à risque intermédiaire et élevé en première intention. Le profil d’innocuité de l’association Pola-R-Chp s’est avéré cohérent avec celui de R-Chop.
« Grâce à la recherche scientifique, il est aujourd’hui possible de faire des progrès significatifs dans le traitement de pathologies complexes et agressives qui représentent un important besoin non satisfait pour ceux qui en souffrent, comme Dlbcl – explique Sergio Amadori, président de l’Association italienne contre le lymphome , Leucémie et Myélome (Ail) – Cependant, il est nécessaire que les innovations rendues possibles par les avancées scientifiques soient rendues rapidement accessibles aux patients, offrant ainsi des possibilités thérapeutiques plus importantes que par le passé, notamment dans les cas où les alternatives disponibles sont limitées et engagées au quotidien aux côtés des patients atteints de lymphomes et de maladies oncohématologiques et de leurs familles, afin que les voies de diagnostic, de traitement et d’assistance deviennent de plus en plus opportunes et puissent offrir des améliorations significatives en termes de survie sans maladie et de qualité de vie fr « .
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