(Adnkronos Salute) – « De nouvelles données significatives » concernant le portefeuille de traitements de pointe dans le domaine de l’hématologie ont été présentées par Swiss Roche lors du 64e Congrès de l’American Society of Hematology (ASH), qui s’est tenu hier à la Nouvelle-Orléans, en Louisiane (ÉTATS-UNIS D’AMÉRIQUE). Les données – a déclaré la société dans un communiqué – concernent le traitement de nombreux troubles sanguins, notamment l’hémophilie A, certains types de cancers du sang tels que le lymphome non hodgkinien (LNH) et le myélome multiple, et d’autres affections telles que le syndrome paroxystique nocturne. hémoglobinurie (HPN).
Chez les nourrissons (jusqu’à 12 mois) atteints d’hémophilie A sévère sans inhibiteur du facteur VIII, les résultats préliminaires de l’étude de phase 3 Haven 7 montrent qu’emicizumab permet un contrôle significatif des saignements avec un profil d’innocuité favorable. 77,8 % des participants n’avaient aucun saignement traité et 42,6 % n’avaient aucun saignement traité ou non traité.
« L’étude a été conçue en tenant compte de ce qui est rapporté dans les lignes directrices de la FMH (Fédération mondiale de l’hémophilie) : la prophylaxie régulière, commencée à un âge précoce, doit être considérée comme la norme de soins pour la prise en charge de l’hémophilie, car des études ont montré que la prophylaxie améliore les résultats à long terme, tels que la santé des articulations, tout en réduisant le risque pour l’ego », explique Flora Peyvandi, directrice du Centre d’hémophilie et de thrombose Angelo Bianchi Bonomi Fondazione Irccs Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico, Département de physiopathologie médicale – Chirurgie et transplantation Université de Milan « L’émicizumab offre la possibilité de débuter plus facilement une prophylaxie dès les premiers mois de vie pour protéger les nouveau-nés et les nourrissons nouvellement diagnostiqués, alors que pour les problèmes liés à l’accès veineux, la prophylaxie avec une thérapie de remplacement du facteur VIII est courante après h commence dès la première année de vie », ajoute Antonio Coppola, directeur médical du Centre d’hémophilie et des maladies hémorragiques congénitales de l’hôpital universitaire de Parme.
Une deuxième découverte présentée par Roche lors de la réunion Ash concerne de nouvelles données et mises à jour sur l’anticorps anti-CD79b conjugué à un médicament, le précurseur de sa classe, le polatuzumab vedotin. Les données de l’étude Polarix soutiennent le bénéfice potentiel du médicament en association avec le Rituxim, le cyclophosphamide, la doxorubicine et la prednisone (R-Chp) pour améliorer les résultats des patients atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B (Dlbcl) non traité auparavant.
« Trop de patients Dlbcl connaissent encore une récidive ou une progression tumorale après le traitement initial. Cela souligne la nécessité d’améliorer une norme de soins qui est restée inchangée au cours des deux dernières décennies », a déclaré Levi Garraway, médecin-chef de Roche et responsable du développement mondial des produits – Les données mises à jour de Polarix mettent en évidence les avantages potentiels qu’un traitement avec Polatuzumab pourrait apporter Vedotin aux patients atteints de ce type de lymphome, tout en démontrant notre engagement à développer de nouvelles options de traitement. »
Une analyse de l’étude Polarix, également présentée au Congrès Ash, a montré qu’au cours des 10 prochaines années, le polatuzumab vedotin plus R-Chp a le potentiel d’augmenter le nombre de patients recevant un traitement de 27 % par rapport à la réduction de R-chop. ligne, améliorant les chances de succès pour un plus grand nombre de patients et réduisant considérablement le fardeau global du traitement de Dlbcl. Sur la base des données essentielles de l’étude Polarix, plus de 50 pays ont approuvé le polatuzumab vedotin en association avec R-Chp pour le traitement des patients adultes atteints de Dlbcl non traité auparavant, y compris l’UE, le Japon et plus récemment le Canada.
Au cours du sommet, Ash Roche a également présenté des données cliniques mises à jour sur son anticorps bispécifique CD20xCD3, le programme de développement le plus important et le plus avancé dans le lymphome, comme le souligne la note, qui comprend cinq présentations orales. Les résultats actualisés de l’anticorps bispécifique expérimental glofitamab suggèrent qu’il a le potentiel d’être le premier de cette nouvelle classe à être administré pendant une période de temps fixe chez des patients Dlbcl fortement prétraités, récidivants ou réfractaires (R/R). Les données mises à jour de l’anticorps bispécifique mosunetuzumab ont continué de montrer un effet cliniquement significatif chez les patients atteints de lymphome folliculaire recevant plusieurs médicaments. Le mosunetuzumab, approuvé par la Commission européenne en tant qu’anticorps bispécifique de première classe, est un traitement à durée déterminée qui peut être administré en ambulatoire et pourrait offrir aux patients la possibilité d’obtenir une rémission durable avec une période sans traitement.
Enfin, les données de l’essai de phase 3 Commodore 3 mené en Chine ont également été présentées, montrant que le crovalimab – un nouvel anticorps monoclonal anti-recycleur C5 – est efficace et bien toléré chez les personnes atteintes d’hémoglobinurie paroxystique nocturne. L’étude a atteint ses critères d’évaluation d’efficacité co-primaires (évitement de la transfusion-ET et contrôle de l’hémolyse) et a démontré que les patients atteints d’HPN qui n’avaient pas été précédemment traités avec des inhibiteurs du complément et qui ont reçu des injections sous-cutanées de crovalimab toutes les 4 semaines ont atteint le contrôle de la maladie.
« Jugador. Introvertido. Solucionador de problemas. Creador. Pensador. Evangelista de la comida de toda la vida. Defensor del alcohol ».